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【48812】全新商业化无菌灌装产线投产康日百奥站上全球CDMO需求风口

来源:米乐米6    发布时间:2024-08-06 06:27:49

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  姑苏2022年3月22日 -- 近期,《Pharma Tech Outlook》杂志颁布2021年度“Top 10 Pharma Outsourcing Solution Providers in APAC 2021”大奖,该杂志评判组委会依据搜集的职业数据归纳剖析,从产能扩建,项目交给,客户口碑多维度进行评判。作为一家全球化的CDMO企业,康日百奥再一次取得了这个业界含金量颇高的专业奖项。在提及获奖原因时,杂志修改描绘了康日百奥是怎么高质高速完结服务的。高质量完结合作伙伴交给企业的项目,是康日百奥一向认认线年康日百奥现已协助了合作伙伴取得包含我国,美国,澳大利亚在内的多个临床批件,一起康日百奥扩展了高质量产能。关于康日百奥这样的CDMO来讲,产能固然是竞赛中的一个硬性目标,也能不断满意安稳交给项目的根底。

  “苦练硬功”不断的进步本身技术储备和出产经历,才能在开展迅猛的生物医药产业中拔得头筹,为更多的生物药企供给更有用的解决方案。康日百奥此次投产的商业化液体、冻干无菌出产线选用蠕动泵灌装工艺,可完成更高效的转化并大幅度的下降穿插污染的危险。灌装规范规模0.2ml-50ml。带有超洁净无菌机器人手臂的无菌预充针、卡式瓶灌装线mL不同制剂规范高效切换及连续出产,智能出产的一起,供给了安稳的无菌确保。无菌制剂灌装作为贯穿药物开发和临床医治出产阶段的最终一个且最为要害的环节,“无菌”出产是重中之重,一切注射用生物制品均需求按照欧洲药典、美国药典以及我国药品出产质量管理规范中规则的 黄金规范做出产。因而无菌确保是经过精心设计、验证和严控出产过程而得到的。

  现在,康日百奥有多个合作伙伴生物药项目在稳步推动临床前CMC开发,并协助多个合作伙伴项目取得了我国,美国,澳大利亚等的IND临床批件。业界赛道越来越拥堵,没有硬功夫无法行稳致远。现在,康日百奥渐渐的变成了姑苏同类型公司中第一家投产商业化含有包括水针、冻干、预充针等市场上首要药物剂型灌装出产线的大分子CDMO企业。根据对未来生物药成长性的预见,康日百奥正在逐步扩展在产能上的 “高质量”布局。