本报讯 (记者 王 洋 文/摄)拥有452台(套)设备和25条提取生产线公里、实现生产线%……“新质生产力”一词的诞生使得高水平发展成为不少行业的着力点,好医生集团便是大健康领域中的积极践行者。日前,记者探访位于四川省凉山州西昌市的好医生攀西药业二期数字化智能工厂,亲眼见证好医生集团如何以“智改数转”(智能化改造与数字化转型)回应中医药行业高水平发展的时代课题,进一步为中医药的传承与创新发展指明方向。
“中药的第一车间在土里,药材好,药才好。对于中药质量的提升,首先要在源头保证质量,其次还要将科学技术创新深层次地融合进中医药全产业链的每一个环节上,进行科技攻关。生产环节、流通环节、研发环节等都应该有科技的注入。”在谈及怎么样打造完整而有韧性的中药产业链时,好医生集团董事长耿福能如是说道。
正如耿福能所言,“新时代高水平发展才是硬道理,培植新质生产力,国家做了部署,企业也要跟上步伐。”新质生产力是所有环节系统的创新,支撑点在于科技必须有突破。从原料的养殖到成品的生产,好医生集团正在通过“智改数转”提升着企业含“新”量。
美洲大蠊作为地球上现存最古老的昆虫之一,与人们常见的蟑螂虽然同属蜚蠊目,但却是蜚蠊科中唯一可以入药的。它是好医生集团拳头产品康复新液的原材料之一,拥有10万条以上的多肽、3万多个小分子化合物。为了能够更好的保证生物原料的质量,好医生攀西药业二期数字化智能工厂内建有美洲大蠊数字智能化养殖车间,养殖了70亿只。“美洲大蠊也有自己的‘餐标’,它们甚至比人还吃得好,更讲究营养均衡。”四川好医生攀西药业有限责任公司厂长文建国和记者说,为确保生物原料的健康,美洲大蠊的口粮配比十分考究,由牛奶、小麦、果蔬、微量元素等十几种食材混合制成,并拥有国家专利。“美洲大蠊喜欢阴暗潮湿的环境,不喜欢阳光,因此,我们采用模拟生态环境养殖,可自动且精确地控制光线、温度、湿度、细菌数量等室内条件,让它们吃得好、睡得好,以保障原料的安全性、稳定性和产量。”文建国说。
在数字智能化养殖车间的走廊,借着手机手电筒射出的光,记者看到了“成年”美洲大蠊居住的房子——“芯片”。“芯片”形似一个立体养殖箱,文建国和记者说,这些“芯片”都是为了美洲大蠊而定制的,宽度和厚度都有标准。
除了生物原料,好医生攀西药业二期数字化智能工厂在生产端也充足表现了科技的魅力。该工厂投入建设耗资8亿多元,在“智改数转”方面不仅处于中药行业中的前列,就整体医药行业而言也属于国内领先水平。
在提取车间,记者看到,全车间采用三层结构,三层为投料和提取区,二层为浓缩和中央控制区,一层为精制、纯化、干燥和药渣处理区。文建国和记者说,提取车间是基于QBD(质量源于设计)理念设计建造的数字化智能工厂,采用德国西门子PCS7(完全无缝集成的自动化解决方案)开发的DCS控制管理系统(集散控制管理系统),可对药品生产全过程精准控制。“这里涵盖了25条生产线个关键控制点,所有管道加在一起总长度超过120公里。美洲大蠊在这里被提取有效成分,液体就通过管道,进入药品灌装车间进行装瓶。”文建国介绍道。
随后记者来到了液体制剂车间,该车间同样采用三层结构,一层为精制配制区域,二层为灌装区域,三层为物料投送区域,涵盖了4条液体制剂生产线条无菌滴眼剂生产线。据悉,无菌制剂生产线按照美国FDA和欧盟标准做设计和建造,一年可产2.5到3亿支产品。
记者注意到,该车间采用AGV无人小车实现物料搬用、RGV有轨小车灵活产线切换,还有蜘蛛手和机械臂替代人工操作。
“每个车间都配备了指纹识别系统,车间里面的温度、湿度、洁净度、压力差都有严格的控制标准。”文建国向记者介绍说,车间里的洁净度达到了局部一百级,全过程采用全自动无菌生产。在车间里,经过灭菌、装瓶、包装等一系列工序,药品就在这里生产完成。
“灭菌之后,经过瓶身吹干工序后,真空漏液检测环节会有机器智能检验测试产品是否漏液,通过后盖量杯盖,之后贴标签。”工厂内的一位工作人员和记者说,该产线个工作人员。“在老厂,同样的生产线个工人,现在新厂只需要一半了。相比以前,我们更多的是用眼睛而不是用手,更多起到的是‘视检’作用,如果机器出现一些明显的异常问题要第一时间纠正,平时只有必要进行一些物料填充或者是人工复检的工作。”上述工作人员表示,如今他们的工作强度比以前小了不少,以前更多都是依靠人工装箱,而现在则全部变成了机器自动化。
“通过数字化智能工厂的打造,实现了生产线%,极大程度降低了人工干预对药品产生的不确定性,确保了药品的安全性和稳定能力。”文建国补充道。
记者注意到,好医生攀西药业二期数字化智能工厂搭建了集生产执行、设备管理、能源双碳、包装线效率分析等在内的数字化智能控制平台,通过系统集成,进一步提升工作效率和促进传统中成药产品的质量的全面提升。“数字化技术能帮助企业原料需求、库存变化等,实现供应链的优化和协同,降低采购成本,提高采购效率。”文建国说。
此外,记者通过调查了解到,好医生攀西药业二期数字化智能工厂的设计产能是老厂区的5倍,预计年产康复新液2万吨、抗感颗粒3000吨、片剂和胶囊剂500吨。
“工厂生产效率提高了18%,在能源节约上达到了20%以上,质量偏差下降了20%以上,工厂在节能减排和提高生产效率方面成效显著。”文建国向记者介绍说,目前,在打造二期数字化智能化工厂的同时,好医生集团又新购81亩土地,推动中试平台的建设,打造三期工厂。“三期作为研发产品的落地,是科学技术创新的转化平台。”文建国表示,好医生集团还将慢慢地增加产学研平台建设的投入、国际交流合作等,来支持推进研发创新。
此外,有必要注意一下的是,好医生攀西药业二期数字化智能工厂的建设不仅提升了中成药的生产能力和水平,还作为数字化项目的典范,带动了西昌乃至凉山的医药生产高水平质量的发展,促进了产业体系的转型升级。“工厂的建设和投产带动了周边群众就业,形成新的经济增长点,对地方经济的发展和技术创新水平的提升起到支撑作用。”一位工作人员在接受记者正常采访时说道。
近年来,好医生集团聚焦自身特色优势产业,搭上了“智改数转”的列车,强链补链、提质增效,以生产线、车间、工厂为单元梯度实施数字化转型,全方面推进企业向高端化、智能化、绿色化发展,从而加快新质生产力的形成,以促进全产业链高水平质量的发展。种种举措背后,旨在于用科技赋能,助力中医药“走出去”。
“我们面临的挑战是如何用西方能够理解的方式证明中医药的有效性、安全性以及作用机制。”在耿福能看来,中医药要在全世界内进行相对有效推广和交流,首先要回答好中医药的“四问”,即“中医药有没有效?有效,是什么在起效?怎么起效的?起效的过程是怎样的?”。其次是让科学技术创新为中医药走出去打头阵,要研究出原创的一类新药。
“要回答‘四问’,也必然涉及中医药的现代科学技术研发。重要发展不能停留在传统,不能停留在‘膏丹丸散’。只有用现代科技语言、现代科技工具,结合现代人的生活方式对传统中医药进行解读、创新,将中医药的物质基础和起效过程研究清楚,将中医药与西方的思维对接上。同时政府帮助其他几个国家建立传统医药的审评监管系统,才能更好地与国际接轨,被国际社会接受,也就更有可能‘走出去’。”耿福能说道。
据悉,2023年,好医生集团的好医生康复新液获得在加拿大上市的全链法定资质,自主研发的4个一类新药取得突破性进展。今年1月,企业的研发总部暨神农阿波罗药物研究中心也取得了不俗成果,其GD-N1801项目目前已进入Pre-IND(临床试验申请前会议),主要研究治疗慢性创面,如糖尿病足。该项目申报成功后,其研究成果将填补全球糖尿病足药物治疗方面的一些空白。返回搜狐,查看更加多