星昊医药(430017.BJ)2024年2月5日公布消息称，2024年2月2日星昊医药接受，公司董事长：殷岚；公司董事会秘书、副总经理：温茜；公司证代：修勇参与接待，并回答了

  回答：公司服务平台目前主要服务自有品种，CMC（药品化学、制造和控制）和CMO（合同生产组织）业务占比较小。我国药品MAH制度全方面实施后，药品制剂CMC和CMO业务具备加快速度进行发展的基础，公司从国家上述医药制度的修改中获益，积极提供CMC和CMO服务。公司目前承接的受托研发品种在获得药监部门的批准后，会逐渐转变为CMO订单，继续在公司做商业化阶段的生产（CMO业务）。此外，基于已有服务设施，我们新建了专注于创新高端药物制剂的CMC服务平台，进一步丰富了我们的服务能力。在建设这一些平台的同时，我们还向药物研发前端的抗病毒药物筛选和评价领域进行了拓展。

  回答：星昊医药的业务分为两大部分：一部分是依托我们的核心技术平台服务企业自己的研发品种和上市产品；另一部分则是利用我们的核心技术平台，为客户提供高质量的研发产业化服务。我们的出售的收益主要聚焦在消化道和代谢领域、神经系统领域。

  回答：公司为提高研发实力、推进研发进度，加大研发人员、研发设备、研发材料、临床试验等方面投入，公司2023年1-9月的研发费用较2022年同期增加101.09%。

  未来公司将继续加大对自有品种的研究与开发投入。随着北京大兴区和南京江宁区基地的建设，企业来提供给客户的CMC和CMO服务数量将迅速上升，CMC和CMO的服务内容将更加广泛。

  回答：由于公司氨甲环酸注射液5ml:0.5g和10ml:1g规格在通过一致性评价和欧盟上市许可之前销量几乎为零。在第八批全国药品集中采购项目中标，氨甲环酸注射液首年度（2023年7月至2024年6月）约定采购量约181万支（按0.5g规格折算）。这将对心血管系统方面药物营收将产生积极影响。

  回答：销售渠道下沉策略将有利于产品销量的增加。此前公司的产品主要在大型医院中销售，我们将通过合作伙伴的支持，2024年的销售重点工作将是拓展药店、社区门诊等方面。这将方便患者近距离获得药物，并减少因基层医疗点不足而带来的不便。大规模向终端销售可能带来应收货款不能及时收回的风险，因此公司在推广过程中一贯谨慎行事。

  问题6：南京市江宁区研发产业化基地和广东省中山市研发产业化基地情况是怎样的？目前北京市大兴区研发产业化基地的冻干口崩制剂品种情况是怎样的？

  回答：公司目前在南京市江宁区筹建的基地将延续公司在广东省中山市基地及北京市大兴区基地的特色、特点，重点发展创新剂型，有特色的药物，如预灌封制剂、卡式瓶制剂等。

  广东省中山市基地占地100亩，建筑面积约6.4万平米，目前建有5车间，包含14条生产线，其中小容量注射剂（西林瓶、安瓿瓶终端灭菌）生产线已经通过欧盟EMA认证，小容量注射剂（抗肿瘤）生产线提请美国FDA认证。中山基地是公司目前最大的研发产业化基地，也是公司CMC和CMO业务的重要承接地。目前该基地为满足业务需求，正在扩建玻璃安瓿水针、塑料安瓿水针产线月完工，开始联动调试等后续工作，扩产完成后将缓解产线使用紧张的情况。

  南京市江宁区基地是基于公司发展的策略，为更好地满足公司未来业务发展，提升核心竞争力，依托公司近年来在高端药物制剂及新药研发领域取得的突出成就，并着眼于未来长远发展，在南京江宁高新技术产业开发区内投资建设“星昊医药高端药物制剂研发及生产基地项目”，作为药物制剂生产线与新药创新孵化于一体的CMC和CMO基地，为生物医药公司可以提供高的附加价值生产技术服务。主要建设卡式瓶和预灌封等制剂生产线，满足未来创新型冻干药物、GLP-1药物、小核酸药物等的研发产业化业务需求。项目占地约100亩，总投资预计10亿元人民币。

  项目计划分两期实施，一期已完成土地招拍挂，近期正式开工建设，建设周期预计18个月；二期在取得建设用地土地使用权后，预计在一期开工后30个月内完成。

  对于北京市大兴区研发产业化基地冻干口崩制剂品种情况，目前该剂型已有品种提交了CDE审评，正在等待批准。其中阳光诺和、博腾等客户的产品在我们这里完成中试和临床样品制备工作。

  问题7：哪些业务会产生预收款或者合同负债？一般提前多久？收入确认的具体方法？

  回答：CMC业务签订合同后大约5个工作日内收取30%-40%预收款，项目周期大约3-6个月。CMO业务在下订单时就需要预收50%-60%的款项，生产周期一般是1-3个月。对于的销售类型来说，需要收到款再发货，会有个别跨期发货的，形成了合同负债。

  收入确认的方法：（1）销售商品收入：公司将商品送达客户指定地点，客户收到商品进行签收后确认收入；（2）CMC和CMO收入：公司依据合同约定的单项合约内容，将合同约定的阶段性成果(指工艺报告或者货物)交付给客户确认后确认收入。

  问题8：美国等国家出台的生物安全法会怎么样影响星昊医药？星昊医药在全球市场的竞争力如何？

  回答：美国近期提出的生物安全法，对于主要依赖国外收入的CRO企业短期内影响较大。然而，星昊医药的主业在国内，暂不涉及该生物安全法范围内产品，例如生物药、血样和基因产品。因此新法规目前对公司基本上没有影响。

  医药全球化产业链在不断融合发展中，这会为我们大家带来更多机会，比如我们氨甲环酸注射液已拿到了欧盟的生产批件。当然目前我们主要立足于中国市场，会适时适当地开展欧美等国外业务。